Compromiso de la calidad como filosofía
Planta Farmacéutica
Desde su inicio, Laboratorios Ceguel se orientó al compromiso de la calidad como filosofía. Todo medicamento requiere de una alta tecnología, que garantice: exactitud de contenido, estabilidad y eficacia.
Todas las operaciones de fabricación, distribución y comercialización se llevan a cabo de conformidad con la información aprobada en la licencia sanitaria o permiso sanitario de funcionamiento otorgada por la autoridad reguladora del país.
La Planta de Producción cuenta con las siguientes áreas:
Área de Control de Calidad:
El manejo riguroso de control de calidad, adquiere al interior de Laboratorios Ceguel gran importancia. La estricta selección de materias primas, materiales de empaque, adecuado desarrollo galénico, los estudios de estabilidad de los medicamentos, de proceso, y de producto terminado elaborados son aspectos fundamentales que garantizan la calidad de sus productos. Para que este objetivo se cumpla el laboratorio cuenta con los siguientes departamentos: centro de documentación científica, laboratorio de microbiología, desarrollo galénico, investigación y desarrollo, control de calidad, y unidad de control térmico.
Área de Estabilidad de Drogas:
Los períodos de eficacia de los productos se encuentran avalados por estudios de estabilidad de alta tecnología. Esta tecnología de punta se aplica mediante un software especial para programar, controlar y registrar parámetros de temperatura y humedad relativa. En esta área los productos se someten a estudios de estabilidad química y física; cuentan con 40° y 50° C, y con una sala de 25° C donde se realizan los estudios de estabilidad acelerados que predicen el comportamiento del producto a largo plazo.
Área Productiva:
La planta farmacéutica cuenta con modernos y sofisticados equipos y maquinarias para el desarrollo de sus procesos productivos. Con la adquisición de maquinaria de moderna tecnología consolida sus procesos productivos bajos las más exigentes normas de calidad. De esta manera garantiza y asegura la producción de alta calidad para garantía del cuerpo médico y beneficios para los consumidores.
Líneas de Producción
Líquidos
Gotas
Semi Sólidos
Sólidos
Línea de Talcos
Sobre sus Sistemas Críticos
Sistema HVAC
Sistema de calefacción, ventilación y aire acondicionado
Todas las áreas están diseñadas para recibir aire puro libre de partículas mayores a 0.3 micras. Para lograr esta calidad de aire puro en nuestro sistema HVAC se utilizan filtros HEPA (High Efficiency Particulate Air) con una eficiencia mínima de 99.97%.
Los filtros son colocados en el sistema de aire acondicionado (HVAC) de la planta, el cual proporciona las condiciones adecuadas de temperatura, humedad relativa y cantidad de partículas, reduciendo al mínimo los riesgos de contaminación.
Sistema de Tratamiento de Agua
El sistema de tratamiento de agua de la planta de producción, cumple funciones de suministro de agua a la planta, en niveles de agua potable y de agua purificada para uso farmacéutico.
Este sistema está conformado por un conjunto de equipos e instrumentos para tratamiento y para almacenamiento de aguas, por redes de tuberías de distribución de este recurso en sus diferentes niveles de calidad, por toda la planta.
